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藥品不良反應處理流程圖
上報不良反應人人有責,當獲知公司產品發生不良反應/事件,應填寫并提交不良反應/事件反饋表。在獲知或者發現個例藥品不良反應時,填寫SOP-6G002-R04《藥品不良反應/事件反饋表》,向藥品臨床使用部門或報告部門詳細了解病例的基本情況、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況。死亡事件立即上報,其他的不良事件3日內上報至藥物警戒部門。?一份有效的反饋表應包括以下四個元素(簡稱四要素)可識別的患者、可識別的報告者、懷疑藥品、不良反應。如果四要素不全,視為無效報告,應補充后再報。
點擊下載反饋表:SOP-6G002-R04 藥品不良反應事件反饋表 (填寫完整后發送至專用郵箱)
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